6 января 2018

60 новых препаратов получат статус ЖНВЛП

i(52)Обновленный перечень ЖНВЛП пополнило 60 новых препаратов. Правда, один из них новым назвать можно лишь условно. Перечень прошлого года включал МНН N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон в двух лекформах: таблетки и таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В перечне 2018 года химическое структурное название действующего вещества N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон заменили на назывное МНН фонтурацетам. Лекформы остались без изменений. Среди новинок перечня ЖНВЛП 2018 года большую часть составляют противоопухолевые препараты — 22 МНН (табл. 1).

Шесть препаратов покинут перечень ЖНВЛП

 Шесть препаратов прошлогоднего перечня ЖНВЛП в новый перечень не попали (табл. 2). Среди исключенных из перечня две позиции — системные противовирусные препараты для терапии ВИЧ, один гипогликемический, один антиастматический препарат. В список исключений также вошел противоопухолевый препарат моноклональных антител в комбинациях и эстрадиол.

Лекформы ЖНВЛП: плюс 20 и минус 17 позиций

В обновленный перечень ЖНВЛП Правительство включило 20 новых лекформ, по одной для 19 МНН и две — для бозентана (табл. 3). Восемь из 20 лекформ — инъекционные, 11 — пероральные, в т. ч. две с пролонгированным высвобождением (гранулы вальпроевой кислоты и таблетки фенспирида). Дексаметазон получил новую лекформу — имплантат для интравитреального введения.
Правительство исключило из перечня ЖНВЛП по одной лекформе для 17 МНН (табл. 4). В новый перечень, в частности, не вошли таблетки подъязычные фентанила, капли для приема внутрь трамадола, капсулы мягкие ритонавира. Исключены из нового перечня и капсулы пролонгированного действия нитроглицерина.

Минимальный ассортимент — изменения по минимуму

В перечень минимального ассортимента для аптек производственных и готовых лекарственных форм Правительство добавило таблетки амлодипина и капсулы флуконазола. Кроме этого, для МНН осельтамивир из перечня исключена суспензия для приема внутрь, осталась только лекформа «капсулы». Для таблеток аторвастатина появилась альтернатива. Аптеки могут на выбор включать в минимальный ассортимент таблетки, покрытые оболочкой, или таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Изменения минимального ассортимента не касаются аптечных пунктов, киосков и ИП. Для них перечень остался прежним.

Таблица 1. Новые препараты, которые войдут в перечень ЖНВЛП в 2018 году

Код АТХ МНН Лекформы Торговые наименования
Препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обменных нарушений
A05BA Янтарная кислота меглумин инозин метионин никотинамид Раствор для инфузий Ремаксол
A07EC Месалазин Суппозитории ректальные; Суспензия ректальная; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия; таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Улколфри, Пентакса, Мезавант, Салофальк, Асакол, Кансалазин, Месакол, Самезил
A16AX Элиглустат Капсулы Церестел
Препараты для лечения сахарного диабета
A10BX Эмпаглифлозин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Джардинс
Ликсисенатид Раствор для подкожного введения Ликсумия
Гемостатические лекарственные препараты
B02BX Элтромбопаг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Револейд
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему
C09DX Валсартан сакубитрил Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Интресто, Юперио
Гиполипедимические лекарственные препараты
C10AX Алирокумаб Раствор для подкожного введения Пралуэнт
C10AX Эволокумаб Раствор для подкожного введения Репата
Системные гормональные препараты, кроме половых гормонов и инсулинов
H01CB Ланреотид Гель для подкожного введения пролонгированного действия Соматулин, Соматулин Аутоджель
H05BX Этелкальцетид Раствор для внутривенного введения Парсабив
Антибактериальные препараты системного действия
J01XA Телаванцин Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Вибатив
J01XX Даптомицин Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Кубицин
Тедизолид Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Сивекстро
Противовирусные препараты системного действия
J05A Дасабувир; омбитасвир паритапревир ритонавир Таблеток набор Викейра Пак
J05AE Нарлапревир Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Арланса, Нарлапревир
J05AX Даклатасвир Даклинза
Долутегравир Тивикай
Маравирок Целзентри
Противоопухолевые лекарственные препараты
L01CD Кабазитаксел Концентрат для приготовления раствора для инфузий Джевтана
L01XC Брентуксимаб ведотин Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий Адцетрис
Трастузумаб эмтанзин Кадсила
Ниволумаб Концентрат для приготовления раствора для инфузий Опдиво
Обинутузумаб Газива
Панитумумаб Вектибикс
Пембролизумаб Китруда
Пертузумаб Перьета
L01XE Афатиниб Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Гиотриф
Пазопаниб Вотриент
Регорафениб Стиварга
Траметиниб Мекинист
Дабрафениб Капсулы Рафинлар, Тафинлар
Кризотиниб Ксалкори
Нинтеданиб Капсулы мягкие Варгатеф
Руксолитиниб Таблетки Джакави
L01XX Афлиберцепт Концентрат для приготовления раствора для инфузий Залтрап
Раствор для внутриглазного введения Эйлеа
Висмодегиб Капсулы Эриведж
Карфилзомиб Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Кипролис
Фактор некроза опухоли альфа-1 (тимозин рекомбинантный) Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Рефнот
L02BB Энзалутамид Капсулы Кстанди
L02BX Дегареликс Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Фирмагон
Препараты с иммуностимулирующим действием
L03AB Пэгинтерферон бета-1a Раствор для подкожного введения Плегриди
Препараты с иммунодепрессивным действием
L04AA Алемтузумаб Концентрат для приготовления раствора для инфузий Лемтрада, Кэмпас
Апремиласт Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Отесла
Ведолизумаб Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий Энтивио
Тофацитиниб Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Яквинус
L04AC Канакинумаб Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Иларис
Секукинумаб Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения Козэнтикс
L04AX Пирфенидон Капсулы Эсбриет
Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01AE Декскетопрофен Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Дексалгин, Кетодексал, Фламадекс
Местные анестетики
N01BB Левобупивакаин Раствор для инъекций Хирокаин
Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N07XX Диметилфумарат Капсулы кишечнорастворимые Текфидера
Тетрабеназин Таблетки Нормокинезтин
Препараты для лечения заболеваний дыхательной системы
R03AK Вилантерол флутиказона фуроат Порошок для ингаляций дозированный Релвар Эллипта
R03AL Гликопиррония бромид индакатерол Капсулы с порошком для ингаляций Ультибро Бризхалер
Олодатерол тиотропия бромид Раствор для ингаляций дозированный Спиолто Респимат
R07AA Берактант Суспензия для эндотрахеального введения Сюрванта
Офтальмологические препараты
S01EE Тафлупрост Капли глазные Тафлотан, Тафлотан мульти
Прочие лекарственные препараты
V03AE Комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала Таблетки жевательные Вельфоро 500

Таблица 2. Препараты, которые исключили из перечня ЖНВЛП 2018 года

МНН Лекформы Торговые наименования
Росиглитазон Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Авандия
Эстрадиол Эстрофем
Индинавир Капсулы Криксиван
Нелфинавир Порошок для приема внутрь Вирасепт, Нелфинавир
Пертузумаб трастузумаб [набор] Набор: концентрат для приготовления раствора для инфузий лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий Бейодайм
Зафирлукаст Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Аколат

Таблица 3. Препараты, для которых количество лекформ увеличится в 2018 году

МНН Новые лекформы
Панкреатин Гранулы кишечнорастворимые
Калия и магния аспарагинат Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Бозентан Таблетки диспергируемые; таблетки, покрытые оболочкой
Соматропин Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Дексаметазон Имплантат для интравитреального введения
Рифампицин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Изониазид рифампицин
Диданозин Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Ралтегравир Таблетки жевательные
Метотрексат Раствор для подкожного введения
Доксорубицин Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Абатацепт Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Бупренорфин Раствор для инъекций
Вальпроевая кислота Гранулы с пролонгированным высвобождением
Перампанел Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Холина альфосцерат Раствор для инфузий и внутримышечного введения
Фенспирид Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Тоцилизумаб Раствор для подкожного введения
Йомепрол Раствор для инъекций

Таблица 4. Препараты, для которых лекарственных форм в 2018 году станет меньше

МНН Лекформы, которые исключили
Дротаверин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Адеметионин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Фактор свертывания крови VIII Лиофилизат для приготовления дисперсии для внутривенного введения с пролонгированным высвобождением
Нитроглицерин Капсулы пролонгированного действия
Ко-тримоксазол Таблетки, покрытые оболочкой
Тобрамицин Мазь глазная
Капреомицин Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Ритонавир Капсулы мягкие
Осельтамивир Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Умифеновир Таблетки, покрытые оболочкой
Винкристин Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Фентанил Таблетки подъязычные
Трамадол Капли для приема внутрь
Амантадин Капсулы
Оланзапин Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения
Рисперидон Таблетки
Кромоглициевая кислота Раствор для ингаляций